電子煙GMP 110認證介紹，電子煙認證標準范圍、技術內容及注意事項

人氣瀏覽: (3141) 發布時間: [2022-04-24]

電子煙又名電子煙堿傳輸系統，是一類設計用來向肺部傳輸煙堿的消費品，類似卷煙或雪茄煙，可迅速向消費者傳送足夠的煙堿來模擬吸煙的感官感受。將一個塑料管或金屬的一端置于嘴中，吸氣并抽出裝置中空氣和蒸氣的混合物并送入呼吸系統。包括電子霧化系統、可充電電池和充電器、電子調節器和可更換的煙彈，煙彈中可含有煙堿及其他化學物質。
中國是電子煙第一生產大國，國內電子煙的銷售數量在逐年增加，但現今電子煙的監管處于 “無產品標準、無質量監管、無安全評估”的“三無”狀態。若無標準進行嚴格規范，電子煙會對消費者的健康、安全產生直接的威脅，因此中國也對電子煙進行正式管控了，而且還出臺電子煙GMP 110認證標準，目前電子煙GMP 110認證標準已經進入批準階段，據國家標準化管理委員會官方網站顯示，電子煙國家標準目前已進入審查階段，按標準的制訂周期24個月及12個月內將由國標委批準通過，屆時中國電子煙生產流通將依據國家標準要求執行，其中電子煙標準為強制性國家標準，GMP 110認證標準為推薦性國家標準。所謂強制性標準，是在一定范圍內通過法律、行政法規等強制性手段加以實施的標準，具有法律屬性，也就是說企業必須嚴格執行。
GMP 110認證標準范圍和主要技術內容
范圍：本標準適用于電子煙。
主要技術內容：
1、《電子煙第1部分：煙液》：煙液中煙堿限量要求及評估方案；電子煙添加劑技術要求及評估方案；污染物評估方案及相關技術要求。
2、《電子煙第2部分：器具》：接觸材料（口腔、煙液）技術指標及風險評估方案，包括電子煙具材料分析研究、遷移物分析研究等；電子煙器具相應指標要求及評估方案，包括機械結構要求、電氣安全要求、環境適應要求、操作安全要求及評估方案等。
3、《電子煙第3部分：釋放物》：包括電子煙抽吸行為研究及電子煙產品穩定性表征。
4、《電子煙第4部分：包裝標識》：電子煙煙液和煙具的包裝、標識研究方案。
5、《電子煙第5部分：貯藏及運輸》：電子煙煙液和煙具在貯藏和運輸過程中的技術要求研究。
范圍和主要技術內容
范圍：本標準適用于電子煙液中煙堿、丙二醇和丙三醇的測定。
主要技術內容：
1、研究電子煙液中煙堿、丙二醇和丙三醇的樣品前處理方法，考察不同萃取溶劑、不同振蕩時間、不同稱樣量對電子煙液中煙堿、丙二醇和丙三醇測定的影響。
2、優化電子煙液中煙堿、丙二醇和丙三醇測定的氣相色譜儀器分析條件，優選內標物，考察不同毛細管色譜柱對目標化合物、內標物及干擾物的分離的影響。
3、分析方法內部驗證，研究分析方法的最佳標準曲線線性范圍及相關系數以及分析方法的回收率、檢出限、定量限和精密度等參數。
4、選取國內外200個左右的代表性電子煙液樣品，采用建立的方法對其進行分析，考察分析方法的適用性。
5、開展分析方法的共同實驗：在國內組織10家通過資質認定的質檢機構和實驗室進行分析方法的共同實驗。
6、形成分析方法的征求意見稿，面向國內質檢機構和實驗室廣泛征求意見。

7、根據反饋意見進行修改，形成分析方法的送審稿。

GMP 110認證注意事項如下
1. 霧化物應含有煙堿，應使用煙草中提取的煙堿；
2. 電子煙煙具和煙彈應具有封閉結構，防止人為填充；且具有防兒童啟動功能；
3. 霧化溫度不應超過350°C；
4. 霧化物中的煙堿濃度不應高于 20 mg/g（2%濃度），煙堿總量不應高于 200 mg；
5. 霧化物添加劑臨時許可使用物質為101種，并限定了最大添加量；可添加涼味劑和甜味劑。
6. 不應對未成年人產生誘導性，不應使產品特征風味呈現除煙草外的其他風味。

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